EPCLUSA (un comprimé combiné comprenant du Sofosbuvir et du Velpatasvir) pour le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 sans cirrhose, avec cirrhose compensée ou avec cirrhose décompensée, pour utilisation dans association avec la ribavirine. La posologie recommandée approuvée d'EPCLUSA est d'un comprimé (sofosbuvir 400 mg et velpatasvir 100 mg) pris par voie orale une fois par jour avec ou sans nourriture pendant 12 semaines. Chez les patients atteints de cirrhose décompensée (EPCLUSA (SOFOSBUVIR 400MG/VELPATASVIR 100 MG)), EPCLUSA doit être administré en association avec la ribavirine (RBV).

Une bradycardie symptomatique grave peut survenir lorsque EPCLUSA est co-administré avec l'amiodarone. L'efficacité et l'innocuité d'EPCLUSA ont été établies dans quatre essais cliniques : 3 essais ont été menés chez des sujets présentant des génotypes 1 à 6 infectés par le VELPANAT CANADA avec ou sans cirrhose compensée et un quatrième essai a été mené chez des sujets présentant des génotypes 1 à 6 infectés par le VHC avec une cirrhose décompensée. Pour les sujets avec ou sans cirrhose compensée, les taux de réponse virologique soutenue (RVS12) étaient supérieurs à 95 % (plage : 95 % à 100 % pour tous les génotypes du EPCLUSA (SOFOSBUVIR 400MG/VELPATASVIR 100 MG) pas cher). Parmi les sujets présentant une cirrhose compensée, les taux de RVS12 étaient supérieurs à 91 % (plage : 91,3 % à 100,0 % pour tous les génotypes du VHC) et chez les sujets ayant une expérience de traitement antérieure, les taux de RVS12 étaient supérieurs à 90 % (plage : 90,1 % à 100,0 % pour tous les génotypes du VHC).

Chez les sujets atteints de cirrhose décompensée, des taux de RVS12 numériquement plus élevés ont été obtenus après un traitement par EPCLUSA+RBV pendant 12 semaines (SVR12 : 94 %) par rapport au traitement par EPCLUSA seul pendant 12 ou 24 semaines VELPANAT CANADA et Maroc. Les effets indésirables les plus courants (incidence d'au moins 10 %) étaient des maux de tête et de la fatigue chez les sujets traités par EPCLUSA pendant 12 semaines. Les effets indésirables les plus fréquents (tous grades confondus avec une fréquence d'au moins 10 %) chez les sujets atteints de cirrhose décompensée ayant reçu EPCLUSA plus RBV pendant 12 semaines étaient la fatigue (32 %), l'anémie (26 %), les nausées (15 %), les maux de tête ( 11 %), l'insomnie (11 %) et la diarrhée (10 %). Les professionnels de la santé doivent signaler tous les événements indésirables graves soupçonnés d'être associés à l'utilisation de tout médicament ou dispositif au système de rapport MedWatch de la FDA en remplissant un formulaire en ligne acheter EPCLUSA (SOFOSBUVIR 400MG/VELPATASVIR 100 MG), par fax ( 1-800-FDA-0178) ou par courrier postal via le formulaire d'adresse affranchi fourni en ligne ou par téléphone (EPCLUSA (SOFOSBUVIR 400MG/VELPATASVIR 100 MG) achat). Les examens réglementaires de l'Office of Clinical Pharmacology (EPCLUSA (SOFOSBUVIR 400MG/VELPATASVIR 100 MG) commande) concernant les nouveaux médicaments ou produits biologiques peuvent souvent être consultés peu de temps après l'approbation sur le site VELPANAT CANADA Suisse de l'Agence (hVELPANAT CANADA et Allemagne). Nous apprécions toujours vos réflexions concernant le format, le contenu et l’utilité des informations que vous recevez via cette initiative de courrier électronique Burst. Les commentaires peuvent être envoyés par courrier électronique à VELPANAT CANADA comment sans ordonnance. L'Office of Clinical Pharmacology (OCP) est heureux d'annoncer le lancement du service d'abonnement par courrier électronique Clinical Pharmacology Corner. Il s'agit d'un service gratuit provenant des États-Unis.