velpanat kaufen

EPCLUSA (eine Kombinationstablette, die Sofosbuvir und Velpatasvir enthält) zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 ohne Zirrhose, mit kompensierter Zirrhose oder mit dekompensierter Zirrhose zur Anwendung bei Kombination mit Ribavirin. Die zugelassene empfohlene Dosierung von EPCLUSA beträgt eine Tablette (Sofosbuvir 400 mg und Velpatasvir 100 mg), die 12 Wochen lang einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose (Child-Pugh B und C) sollte EPCLUSA in Kombination mit Ribavirin (RBV) verabreicht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von EPCLUSA und Amiodaron kann es zu einer schwerwiegenden symptomatischen Bradykardie kommen. Die Wirksamkeit und Sicherheit von EPCLUSA wurde in vier klinischen Studien nachgewiesen: Drei Studien wurden an Probanden mit einer HCV-Infektion der Genotypen 1 bis 6 mit oder ohne kompensierter Zirrhose durchgeführt, und eine vierte Studie wurde an Probanden mit einer HCV-Infektion der Genotypen 1 bis 6 und dekompensierter Zirrhose durchgeführt. Bei Patienten mit oder ohne kompensierter Zirrhose lagen die Raten des anhaltenden virologischen Ansprechens (SVR12) bei über 95 % (Bereich: 95 % bis 100 % über alle HCV-Genotypen).

Bei Patienten mit kompensierter Zirrhose lagen die SVR12-Raten bei mehr als 91 % (Bereich: 91,3 % bis 100,0 % über alle HCV-Genotypen) und bei Patienten mit vorheriger Behandlungserfahrung lagen die SVR12-Raten bei mehr als 90 % (Bereich: 90,1 % bis 100,0 %). über HCV-Genotypen hinweg). Bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose wurden nach 12-wöchiger Behandlung mit EPCLUSA+RBV zahlenmäßig höhere SVR12-Raten erreicht (SVR12: 94 %) im Vergleich zur 12-wöchigen oder 24-wöchigen Behandlung mit EPCLUSA allein. Die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz mindestens 10 %) waren Kopfschmerzen und Müdigkeit bei Probanden, die 12 Wochen lang mit EPCLUSA behandelt wurden. Die häufigsten Nebenwirkungen (alle Schweregrade mit einer Häufigkeit von mindestens 10 %) bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose, die 12 Wochen lang EPCLUSA plus RBV erhielten, waren Müdigkeit (32 %), Anämie (26 %), Übelkeit (15 %), Kopfschmerzen ( 11 %), Schlaflosigkeit (11 %) und Durchfall (10 %). Angehörige der Gesundheitsberufe sollten alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit der Verwendung von Arzneimitteln und Geräten in Zusammenhang stehen, dem MedWatch Reporting System der FDA melden, indem sie online ein Formular unter velpanat kaufen.htm ausfüllen oder es per Fax ( 1-800-FDA-0178) oder per Post an das online bereitgestellte frankierte Adressformular oder telefonisch (1-800-FDA-1088). Die behördlichen Überprüfungen des Office of Clinical Pharmacology (velpanat kaufen) für neue Medikamente oder Biologika können häufig kurz nach der Zulassung auf der Drugs@FDA-Website der Agentur (http://go.usa.gov/cbhPe) eingesehen werden. Wir freuen uns immer über Ihre Meinung zum Format, Inhalt und Nutzen der Informationen, die Sie über diese Burst-E-Mail-Initiative erhalten. Kommentare können per E-Mail an ocp@fda.hhs.gov gesendet werden. Das Office of Clinical Pharmacology (velpanat kaufen) freut sich, die Einführung des E-Mail-Abonnementdienstes velpanat kaufen Corner bekannt zu geben. Dies ist ein kostenloser Service aus den USA.